Inmetro auxilia Anvisa na certificação de implantes mamários.

Inmetro auxilia Anvisa na certificação de implantes mamários.

Atendendo a uma solicitação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o Inmetro publicará até o dia 31 de março no Diário Oficial da União (DOU) os requisitos de avaliação da conformidade para implantes mamários, com base no regulamento estabelecido pela Anvisa. Os produtos serão avaliados quanto à segurança em ensaios mecânicos, biológicos e químicos nos laboratórios acreditados pelo Inmetro ou designados pela Anvisa antes de obter o selo de identificação da conformidade do Inmetro.

Após a publicação definitiva da portaria, a Anvisa determinará os prazos de adequação para importadores, fabricantes e comerciantes.

A certificação compulsória de próteses de silicone, que tem foco na Saúde, resultará na obrigatoriedade do selo de identificação da conformidade do Inmetro em produtos dessa categoria.

Fonte: Site do Inmetro

Data da publicação: 21/03/2012.